Особенности флаконов из лекарственного стекла

Среди 8 лекарственных стеклянных бутылок, охватываемых новым стандартом, стандарты каждого продукта разделены на 3 категории в зависимости от материала и производительности. Первая категория – боросиликатное стекло, вторая категория – низкоросиликатное стекло, а третья категория – натриево-известковое стекло. Хотя определенный продукт из определенного вида материала еще не произведен, стандарты для этого вида продукции были введены, что решает проблему отставания в формулировании стандартов после того, как продукты обычно производятся. Все виды лекарственных средств с разными сортами, разными свойствами, разным применением и лекарственными формами имеют более гибкие и большие варианты продуктов и стандарты различных материалов.

Уточнено определение боросиликатного стекла и низкоросиликатного стекла, соответствует международному стандарту ISO 4802. 1-1988 "Водонепроницаемость внутренней поверхности стеклянной посуды и стеклянной тары Часть 1: Определение и классификация путем титрования" Стекло) определяется как стекло, содержащее 5-13% (м/м) триоксида бора (В-2О-3), но ISO 12775 "Классификация состава стекла и методы испытаний для нормального массового производства" издано в 1997 г. В определении боросиликатного стекла (включая нейтральное стекло), содержащего триоксид диборона (В-2О-3) более 8% (м/м). Согласно принципам классификации стекла в международных стандартах 1997 года, стеклянный материал B-2O-3 6 % (м / м), широко используемый в фармацевтической промышленности стеклянных бутылок Китая в течение многих лет, не должен называться боросиликатным стеклом или нейтральным стеклом. Испытания доказали, что некоторые испытания на водонепроницаемость стеклянных частиц и сопротивление внутренней поверхности этого типа материала не соответствуют уровням 1 и HC1 или находятся на краю уровней 1 и 2. Практика также доказала, что некоторые из этого типа стекла будут иметь нейтральный выход из строя или отслаивание во время использования. Тем не менее, этот тип стекла производится и используется в Китае в течение многих лет. Новый стандарт сохраняет этот тип стекла и предусматривает его B-2O- Содержание 3 должно соответствовать требованию 5-8% (м/м), что четко определяет, что этот тип стекла нельзя назвать боросиликатным стеклом (или нейтральным стеклом), и его называют низкоросиликатным стеклом.