Система стандартизации медицинских стеклянных бутылок

Для второго типа методов контроля существует 17 стандартов. Эти стандарты методов проверки в основном охватывают различные элементы проверки, такие как характеристики и показатели различных продуктов в виде медицинских стеклянных бутылок. В частности, тестирование химических свойств стекла относится к стандартам ISO и добавляет новую водостойкость. , Обнаружение устойчивости к щелочам и кислотам обеспечивает более комплексные и научные методы обнаружения для определения химической стабильности, чтобы адаптировать различные продукты в медицинских стеклянных бутылках к лекарствам с разными свойствами и лекарственными формами. Важную роль будет играть обеспечение качества медицинских стеклянных бутылок и, таким образом, обеспечение качества лекарственных средств. Кроме того, добавлен метод определения количества вымываемых вредных элементов для обеспечения сохранности лекарственных средств в лекарственных стеклянных флаконах. Стандарты методов контроля для медицинских стеклянных флаконов нуждаются в дальнейшем дополнении и совершенствовании. Например, метод испытаний на -устойчивое к щелочи отслаивание ампул, метод испытаний на разрывное усилие и метод испытаний на устойчивость к ударам при замораживании и т. д. — все они оказывают важное влияние на качество и применение медицинских стеклянных бутылок.

Третий тип базовых стандартов состоит из 3-х пунктов. Среди них «Классификация фармацевтических стеклянных бутылок и методы их испытаний» относятся к ISO 12775-1997 «Классификация стекла по составу и методы испытаний для обычного стекла массового производства». Существует четкое определение классификации состава бутылки и стандартов ее методов испытаний, которые сформулированы, чтобы отличать классификацию стеклянных материалов от других отраслей промышленности. Два других базовых стандарта соответственно ограничивают вредные элементы свинца, кадмия, мышьяка и сурьмы в составе стеклянных материалов для обеспечения безопасности и эффективности всех видов лекарственных средств.