Стандарты и системы стандартизации для стеклянных бутылок

Статья 52 «Закона о регулировании лекарственных средств Китайской Народной Республики» гласит: «Упаковочные материалы и контейнеры, находящиеся в непосредственном контакте с лекарственными средствами, должны соответствовать требованиям и стандартам безопасности для медицинского применения». Статья 44 «Положения об осуществлении Закона Китайской Народной Республики об управлении лекарственными средствами» гласит: «Прямой контакт Меры управления, каталоги продуктов, а также медицинские требования и стандарты для упаковочных материалов и контейнеров для лекарств разрабатываются и объявляются департаментом регулирования лекарственных средств Государственного совета». В соответствии с вышеуказанными законами и нормативными актами Государственное управление по лекарственным средствам организовано поэтапно и серийно, с 2002 года разработано и выпущено 113 стандартов на фармацевтическую упаковочную тару (материалы) (включая планируемые стандарты выпуска в 2004 году), из которых 43 являются стандартами упаковки тары (материалов) для медицинских стеклянных флаконов.

Количество стандартов составляет 38% от общего числа стандартов для всех фармацевтических упаковочных деревень. Область применения стандарта охватывает контейнеры для упаковки медицинских стеклянных бутылок для различных лекарственных форм, таких как инъекции порошка, инъекции воды, инфузии, таблетки, таблетки, пероральные жидкости, лиофилизированные, вакцины и продукты крови. Предварительно сформирована относительно полная и стандартизированная система стандартизации для медицинских стеклянных бутылок. Разработка, выпуск и внедрение этих стандартов позволят обновить упаковку и тару фармацевтических стеклянных бутылок, улучшить качество продукции, обеспечить качество лекарств, ускорить интеграцию с международными стандартами и международным рынком, а также способствовать и регулировать здоровое, упорядоченное и быстрое развитие фармацевтической стекольной промышленности Китая, имеет ключевое значение и роль.

Фармацевтические стеклянные флаконы – это упаковочные материалы, которые непосредственно контактируют с лекарственными средствами, занимают большую долю в области фармацевтических упаковочных материалов и обладают незаменимыми характеристиками и преимуществами. Их стандарты оказывают жизненно важное влияние на качество фармацевтической упаковки и развитие отрасли.